FDA предупредило о риске потери зрения у тех, кто принимает Оземпик и его аналоги

Оно касается возможного повышенного риска неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION) — редкого заболевания, при котором может резко ухудшиться зрение.

NAION развивается, когда нарушается кровоснабжение передней части зрительного нерва. В результате зрение может внезапно упасть, иногда безвозвратно. Точные причины болезни до конца не изучены.

По данным FDA, случаи NAION зафиксированы у пациентов, принимающих любые препараты GLP-1, которые сейчас продаются на рынке. При этом регулятор подчёркивает: прямая связь между лекарствами и заболеванием пока не доказана, а сама болезнь остаётся редкой.

Решение FDA приняло после изучения клинических испытаний, данных о реальных пациентах и научных публикаций. Анализ 126 исследований, в которых участвовали более 134 тысяч человек, показал: среди принимавших GLP-1 на каждые 100 тысяч пациентов в год приходилось 6,4 случая NAION. У тех, кто получал другое лечение или плацебо, этот показатель был 3,8. Повышенный риск выявили и несколько других наблюдательных исследований.

Препараты GLP-1 применяют для лечения диабета второго типа и ожирения. В эту группу входят, например, Ozempic и Wegovy компании Novo Nordisk, а также Mounjaro, Zepbound и Foundayo от Eli Lilly. CNBC запросил у обеих компаний комментарии.